{"id":1777,"date":"2024-10-09T13:36:34","date_gmt":"2024-10-09T16:36:34","guid":{"rendered":"https:\/\/porthosinternational.com.br\/blog\/?p=1777"},"modified":"2024-10-09T13:36:34","modified_gmt":"2024-10-09T16:36:34","slug":"exportacao-para-os-eua-como-me-adequar-as-exigencias-da-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/porthosinternational.com.br\/blog\/exportacao-para-os-eua-como-me-adequar-as-exigencias-da-fda\/","title":{"rendered":"Exporta\u00e7\u00e3o para os EUA: como me adequar \u00e0s exig\u00eancias da FDA?"},"content":{"rendered":"

Se a sua empresa atua com a exporta\u00e7\u00e3o de mercadorias e os Estados Unidos \u00e9 um alvo interessante para os seus neg\u00f3cios, voc\u00ea precisa se atentar \u00e0s regulamenta\u00e7\u00f5es da Food and Drug Administration, mais conhecida pela sua sigla FDA.<\/p>\n

 <\/p>\n

J\u00e1 sabemos que os Estados Unidos s\u00e3o o segundo principal parceiro comercial do Brasil, ficando atr\u00e1s da China, apenas. Sendo assim, vale a pena buscar oportunidades de neg\u00f3cios no pa\u00eds e garantir a expans\u00e3o internacional da sua empresa! Apenas nos oito primeiros meses de 2024, as exporta\u00e7\u00f5es brasileiras destinadas aos Estados Unidos alcan\u00e7aram US$26 bilh\u00f5es, uma alta de 11% em rela\u00e7\u00e3o ao mesmo per\u00edodo de 2023. Cerca de 11,5% dos embarques brasileiros foram destinados ao gigante americano e voc\u00ea tamb\u00e9m pode aproveitar a alta demanda do pa\u00eds para embarcar seus produtos.<\/p>\n

 <\/p>\n

FDA: o que \u00e9 e qual a sua relev\u00e2ncia para os exportadores?<\/h2>\n

Assim como a Anvisa atua no Brasil controlando a fabrica\u00e7\u00e3o, venda e importa\u00e7\u00e3o de diversos produtos que possam comprometer a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, a FDA faz esse trabalho nos Estados Unidos, supervisionando produtos como alimentos, bebidas, medicamentos, cosm\u00e9ticos e equipamentos hospitalares.<\/p>\n

 <\/p>\n

Logo, se voc\u00ea exporta algum desses produtos \u00e9 crucial entender as principais exig\u00eancias da FDA e adequar seus produtos e embalagens \u00e0s exig\u00eancias do \u00f3rg\u00e3o, evitando assim problemas com as autoridades, podendo at\u00e9 mesmo perder todos os seus produtos.<\/p>\n

 <\/p>\n

Requisitos de rotulagem e embalagem<\/h2>\n

A FDA possui alguns requisitos b\u00e1sicos e gerais que padronizam os r\u00f3tulos e embalagens dos produtos. Mas lembre-se, sempre antes de realizar uma exporta\u00e7\u00e3o, busque informa\u00e7\u00f5es atualizadas diretamente no site oficial do departamento!<\/p>\n

 <\/p>\n

Para a categoria de alimentos, o nome do produto deve ser exibido de maneira destacada, descritiva e clara e o r\u00f3tulo deve listar todos os ingredientes em ordem decrescente de predomin\u00e2ncia, assim como informa\u00e7\u00f5es claras sobre poss\u00edveis al\u00e9rgenos presentes, como amendoim, soja, leite, etc. Tamb\u00e9m \u00e9 obrigat\u00f3rio informar o peso, volume ou n\u00famero de unidades do produto.<\/p>\n

 <\/p>\n

E n\u00e3o se esque\u00e7a de incluir o nome e endere\u00e7o da empresa que fabrica, empacota ou distribui o produto. A tabela nutricional tamb\u00e9m \u00e9 obrigat\u00f3ria para a maioria dos alimentos.<\/p>\n

 <\/p>\n

Se o seu segmento for medicamentos, atente-se a exibir seu nome gen\u00e9rico e, se aplic\u00e1vel, o nome comercial e a lista com todos os ingredientes, separando ativos de inativos. As instru\u00e7\u00f5es detalhadas de uso, incluindo a dosagem recomendada e as indica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas tamb\u00e9m devem estar expl\u00edcitas ao consumidor, assim como alertas sobre efeitos colaterais, contraindica\u00e7\u00f5es e intera\u00e7\u00f5es medicamentosas.<\/p>\n

 <\/p>\n

No caso dos cosm\u00e9ticos, o nome do produto tamb\u00e9m deve estar bem vis\u00edvel, assim como a listagem de todos os ingredientes em ordem decrescente de predomin\u00e2ncia, e informa\u00e7\u00f5es claras do fabricante ou distribuidor. Se aplic\u00e1vel, informe tamb\u00e9m a maneira correta de uso e advert\u00eancias como “evitar contato com os olhos”.<\/p>\n

 <\/p>\n

Para exportar dispositivos m\u00e9dicos e hospitalares de acordo com as regras da FDA<\/a>, \u00e9 preciso dispor as instru\u00e7\u00f5es de uso com detalhes de como manusear o dispositivo de forma segura e correta. Assim como nos demais itens, tamb\u00e9m \u00e9 imprescind\u00edvel exibir nome e endere\u00e7o do fabricante e o n\u00famero de s\u00e9rie para rastreamento e controle de qualidade.<\/p>\n

N\u00famero de S\u00e9rie\/Lote: Importante para rastreamento e controle de qualidade.<\/p>\n

 <\/p>\n

E n\u00e3o se esque\u00e7a do idioma, todas as informa\u00e7\u00f5es devem estar em ingl\u00eas!<\/h2>\n

 <\/p>\n

Apesar dos diversos desafios a serem enfrentados, a exporta\u00e7\u00e3o \u00e9 uma atividade que vale a pena, trazendo retornos significativos para empresas de diversos setores. No entanto, \u00e9 essencial se atentar a todos os detalhes e exig\u00eancias antes de iniciar sua opera\u00e7\u00e3o, evitando assim problemas com as autoridades brasileiras e as do pa\u00eds de destino, o que pode comprometer significativamente a sua margem de lucro.<\/p>\n

 <\/p>\n

Por isso, contar com especialistas em com\u00e9rcio exterior \u00e9 muito importante, dessa forma, voc\u00ea fica tranquilo enquanto n\u00f3s cuidamos de toda a burocracia envolvida no processo. Vai exportar? Conte com a assessoria de quem entende do assunto. Entre em contato com a nossa equipe<\/a> e fa\u00e7a a sua cota\u00e7\u00e3o, n\u00f3s temos as melhores solu\u00e7\u00f5es para a sua carga do in\u00edcio ao fim da opera\u00e7\u00e3o!<\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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